永利澳门网址官网登录 财经 乐普医疗年报跟踪,乐普医疗业绩预告点评【永利澳门网址官网登录】

乐普医疗年报跟踪,乐普医疗业绩预告点评【永利澳门网址官网登录】

1.事件:公司发布业绩预告,预计2017年归属于上市公司股东的净利润为8.83亿元至9.51亿元,同比增长30%-40%。预计2017年非经常损益对归母净利影响金额约4600万元,去年同期约1600万元。预计扣非归母净利为8.37亿元至9.05亿元,同比增长26%-36%。

1.事件:

    2.我们的分析与判断

   
公司发布2017年报。2017年公司实现营收45.38亿元,同比增长30.85%;实现归属上市公司股东净利润8.99亿元,同比增长32.36%;实现扣非归母净利润8.53亿元,同比增长28.60%。实现EPS0.5053元。10派1.27。其中,2017年第四季度公司实现营收12.47亿元,同比增长32.24%;实现归母净利1.61亿元,同比增长18.48%;实现扣非归母净利1.55亿元,同比增长19.07%;实现EPS0.0903元。

    (一)器械板块继续保持稳定增长。

   
其中第四季度利润增速低于收入增速主要系报告期内公司对荷兰子公司Comed的商誉计提全额减值1858.52万元所致,剔除后归母净利增速约32%。

   
公司器械板块在支架业务、IVD和外科业务的带动下继续稳定增长。结合半年报及三季报情况,我们预计公司2017年器械板块业绩增速约20%。拆分来看:

   
财务方面,报告期内销售费用同比增长66.41%,剔除合并范围变化影响后增幅61.29%,主要系两票制高开所致,剔除两票制影响后增幅约19%;管理费用同比增长28.65%,剔除合并范围变化影响后增幅19.14%,主要系研发费用化支出增加及业务范围拓展加大管理成本所致;财务费用同比增加86.73%,主要系利息支出增加及融资成本提升所致;在建工程同比增长379.04%,主要系制剂扩大产能、基地建设等项目投入增加所致;其他非流动资产增加730.55%,主要系公司出资3亿元参设北京人寿保险所致。

   
(1)支架业务稳定增长,未来Nano架占比有望继续提升:公司支架业务通过调整产品结构,提高Nano架占比的方式保持稳定增长,预计全年Nano销量占比将提升至50%。同时,2017年4季度起,Nano支架已全面覆盖全国所有省份,包括广东、北京、河南、河北等10个高值耗材大省已全部进入,为其后续放量奠定基础,预计2019年Nano销量占比有望提升至60%。

   
此外,公司公告拟发行可转债,募集资金总额不超过10.5亿元,用于收购新东港药业45%股权。本次募集资金到位前,公司将以自有和自筹资金先行投入,收购完成后公司将持有新东港98.95%股权。

   
(2)IVD业务保持较快增长。同时,12月18日,公司已签订对乐普诊断(原“恩济和”)剩余36.35%股权的收购协议,完成后公司将间接持有乐普诊断100%股权。

   
公司发布2018年第1季度业绩预告,预计实现归母净利3.02亿至3.25亿元,同比增长30%-40%。

   
(3)外科业务在宁波秉琨的带动下快速增长,结合半年报和三季报情况,我们认为业绩增速约60%。NeoVas有望2018下半年获批,将显著增厚业绩。

    2.我们的分析与判断:

   
NeoVas有望2018下半年获批,公司已做好关于生产、销售、推广工作以及医生专业培训的准备工作。同时,近期发布的相关文件均对NeoVas构成利好:

    (一)器械板块稳定增长,看好未来进口替代+创新产品。

   
(1)根据发改委印发的《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》重点领域关键技术产业化实施方案,在高端医疗器械领域,要求推动全降解冠脉支架等一系列重点医疗器械升级换代和质量提升,发挥大企业带头作用,培育国产知名品牌。

   
器械板块在支架系统产品、基层医院业务、体外诊断和外科业务的带动下继续保持稳定增长。报告期内公司器械业务实现营收25.21亿元(+19.64%),占比公司整体营收55.57%,实现净利润6.44亿元(+16.84%),毛利率提升4.69pp,我们认为主要系由支架业务、基层医院业务、IVD和外科业务贡献:

   
(2)根据CFDA印发的《医疗器械标准规划(2018-2020年)》,已将“可吸收植入器械领域”列为无源医疗器械标准化重点领域。此外,我们前期的研究也已证实雅培Absorb停产事件系商业行为,不会影响NeoVas的销售。因此我们认为NeoVas获批上市将显著增厚公司业绩。

   
(1)支架业务持续通过优化产品结构实现较快增长。报告期内公司支架业务营收11.71亿元(+21.40%),销量近29万只,市占率约25%,毛利率提升2.08pp,主要系通过调整产品结构、提高Nano架占比的方式。报告期内Nano营收增速33.85%,销售结构占比为44.6%。若仅考虑国内市场,Nano、GuReater和Partner的销售占比约47%、17%和36%;

    (二)药品板块维持高速增长,一致性评价顺利推进。

   
(2)基层医院介入诊疗及心血管科室合作业务顺利推进。报告期内公司通过血管造影机的推广应用及融资租赁业务,有效促进了基层医院介入导管室的建设和心血管科室合作共建业务。2017年公司新签约合作介入导管室30家,已累计签约220家并覆盖全国28个省份,其中已投入运营的共计160家。报告期内由基层医院业务带来的设备及耗材营收4.84亿元,同比增长18.99%,毛利率提升11.16pp,其中器械销售占比约66%;

   
公司药品板块继续高增长,阿托伐他汀一致性评价已报CDE并获受理。结合公司三季报和半年报情况,我们认为药品板块整体营收增速在50%左右,其中氯吡格雷增速约50%,阿托伐他汀增速约100%。同时,一致性评价工作持续推进:1月19日,公司两个规格的阿托伐他汀(CYHB1850006、CYHB1850007)均报CDE并获受理,进入审评环节,进度相对领先;氯吡格雷计划5-6月左右报CDE,缬沙坦和苯磺酸氨氯地平预计下半年报CDE。此外,公司药店OTC团队覆盖范围持续扩大,目前全国8万余家活跃药店中,公司已覆盖7万多家,未来覆盖范围有望进一步扩大。

   
(3)IVD平台布局持续完备,整体保持快速增长。报告期内公司通过外延并购与自主研制相结合,持续完善IVD平台布局,现已形成了以POCT和血栓弹力图为拳头产品,以生化和免疫为重点领域,以分子诊断和质谱为发展重点的产业布局。公司通过胶体金、荧光、全自动荧光三大检测平台,不断扩大POCT设备及配套诊断试剂的市占率,并通过学术推广成功将二代血栓弹力图仪及配套试剂推向市场。此外,公司通过收购恩济和快速获取12大类82项生化诊断试剂产品,并通过研发创新不断拓展化学发光等免疫诊断试剂产品线。报告期内公司IVD业务实现营收2.78亿元,同比增长34.59%。

    (三)在研产品进展顺利,打造“心血管健康+抗肿瘤”全生态。

   
(4)外科业务整合效果显著,业绩维持高增。报告期内公司通过扩充销售团队、拓展优化销售渠道、提升品牌影响力等方式,推动外科器械业务维持高速增长。同时凭借北京锵镜的渠道优势,进一步提升外科产品在北京市占率。报告期内实现营收2.21亿元,同比增长59.17%,实现净利润8240.88万元,同比增长42.96%。

   
三代胰岛素研发持续推进,并布局肿瘤免疫治疗领域,打开未来成长空间。目前博鳌生物研发工作有序推进,甘精胰岛素III期临床入组顺利,门冬胰岛素如期申报临床并获受理。此外,公司以小股权参设乐普生物,并投资Viralytics引入溶瘤病毒产品,可以较高的安全边际搭建肿瘤免疫治疗平台,并有望形成独特的肿瘤免疫治疗产品组合,构建行业竞争壁垒,未来公司有望打造“心血管健康+抗肿瘤”全生态平台。

    报告期内,公司在器械板块的新布局/进展主要包括:

    3.投资建议。

   
(1)2017年8月NeoVas注册申请获得CFDA受理,早于主要竞争对手约3年。且1年随访结果正式发表;

   
公司2017年度业绩预告符合我们的预期。作为心血管大健康全生态平台型企业,公司器械板块产品线齐全,以NeoVas为代表的里程碑式新品陆续获批,有望加速进口替代过程,推动业绩跨越式增长。公司药品板块在抗凝、降压、降脂和降糖领域的布局已基本完备,且销售团队真正掌控基层医疗机构和药店终端,覆盖范围持续扩大,未来有望凭借创新推广方式量价齐升。同时公司在医疗服务和新型医疗领域的布局亦将加速销售渠道下沉,促进各细分业务协同发展。此外,公司战略布局肿瘤免疫治疗领域并搭建行业竞争壁垒,未来有望成为业绩长期高速增长的新动能。我们认为公司业绩将维持高增长态势,预计2017-2019年归母净利为9.17/13.17/17.37亿元,EPS为0.51/0.74/0.97元,对应PE为51/35/27倍。维持“推荐”评级。

   
(2)完全可降解封堵器顺利完成全球首例成功植入,迈入了世界领先技术行列,其临床试验工作正快速推进;

   
(3)心电图人工智能自动分析系统“AIECGPlatform”注册获得FDA受理,系公司AI医疗项目中首个产业化项目;

    (4)1.02亿元增资北京锵镜,提前布局器械两票制;

   
(5)5000万元参设深圳证鸿医疗健康创业投资基金,助力提升公司并购能力,寻找医疗器械细分领域优质标的。

    我们看好公司器械板块业绩提速,原因如下:

    1.政策继续向国产器械倾斜,进口替代将进一步加速,对公司构成重大利好。

   
(1)按病种付费与高值耗材谈判将协同加速支架、起搏器等高值耗材的进口替代过程。2018年2月7日,人社部发布《医疗保险按病种付费病种推荐目录》,结合前期国家卫计委高值耗材国家谈判,我们认为按病种付费将进一步理顺医院的激励机制,在保障医疗质量的前提下降低成本,将加速国产器械的进口替代过程。目录中包含经皮冠状动脉内支架植入术、双腔起搏器置入术等,均为乐普的强项领域;

   
(2)球囊、导丝等配套耗材进口替代空间巨大。根据山东省《2017年全省医疗卫生机构高值医用耗材集中采购情况》,2017年山东省高值医用耗材集中采购金额49.99亿元,其中血管介入类约24.97亿元,占比近50%。同时,根据到货前50产品名单及金额,血管介入类中支架系统到货金额8.25亿元,国产和进口产品占比分别为63.3%和36.7%;介入配套耗材(如球囊、导丝等)到货金额为5.19亿,全部被进口产品垄断,进口替代空间巨大。

   
2.NeoVas有望2018下半年获批,将显著增厚业绩。NeoVas有望2018下半年获批,公司已做好关于生产、销售、推广工作以及医生专业培训的准备工作。此外,公司也将适时启动NeoVas欧盟CE认证、并开展国际第二代全降解支架的临床研究。值得注意的是,近期发布的相关文件均对NeoVas构成利好:

   
(1)根据发改委印发的《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》重点领域关键技术产业化实施方案,在高端医疗器械领域,要求推动全降解冠脉支架等一系列重点医疗器械升级换代和质量提升,发挥大企业带头作用,培育国产知名品牌。

   
(2)根据CFDA印发的《医疗器械标准规划(2018-2020年)》,已将“可吸收植入器械领域”列为无源医疗器械标准化重点领域。此外,我们前期的研究也已证实雅培Absorb停产事件系商业行为,不会影响NeoVas的销售。若NeoVas于2018年8月底获批上市,我们给出的保守业绩展望如下:2016年全国支架植入约100万个,假设未来每年增速15%;同时参考欧洲可降解支架上市5年后替代率15%,保守估计NeoVas在2018-2020年替代率分别为0.5%、2.5%和4.5%,则植入数量分别6600、3.8万和7.9万支,贡献收入约9900万、5.7亿和11.8亿元。

    3.除NeoVas外,我们亦看好公司现有器械业务保持稳定增长:

   
(1)公司支架业务有望继续通过提升Nano架占比保持稳定增长。自2017年4季度起,Nano支架已全面覆盖全国所有省份,包括广东、北京、河南、河北等10个高值耗材大省已全部进入,为其后续放量奠定基础,预计2019年Nano销量占比有望提升至60%;

   
(2)首款国产双腔起搏器市场推广情况良好,未来有望借进口替代东风加速放量。公司产品已在北京、重庆、杭州等全国主要地区召开数场大型上市推介会和上百场医院级推介会,并已完成黑龙江、吉林等21个省招标工作,且进入京津冀区域联盟采购目录,有望凭借进口替代东风加速放量。同时,该产品已于2017年4月启动上市后临床试验,现已在27个省份完成病例植入;

    (3)IVD业务有望凭借公司渠道优势高速增长;

    (4)左心耳封堵器一年随访结束,有望2018年获批,市场竞争格局良好。

    (二)药品板块凭借创新商业模式维持高增,未来将享受一致性评价红利。

   
药品板块凭借销售渠道差异化管理和精准营销策略保持高速增长。报告期内公司药品板块实现营收17.42亿元(+50.76%),占比公司整体营收38.39%,实现净利润5.38亿元(+71.09%),毛利率提升9.01pp。拆分来看,原料药业务实现营收3.71亿元(-9.15%),制剂业务实现营收13.71亿元(+83.51%),实现净利润5.13亿元(+87.30%)。其中核心品种氯吡格雷实现营收6.8亿元(+53.94%),阿托伐他汀实现营收3.64亿元(+117.64%)。我们认为主要原因如下:

   
(1)建立完备营销网络。公司持续推进“医疗机构+零售药店+第三终端”的药品营销网络建设工作,已在全国31个省份建立营销网络,销售人员超过千人;

   
(2)销售渠道差异化管理,掌控基层医疗机构和药店终端。对于基层医疗机构,公司积极组织学术推广,并取消部分地区省级代理,削弱代理商的作用,为产品放量和提价创造空间;对于药店终端,公司通过药店销售人员培训,塑造良好品牌形象。

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